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    코로나백신관련 팩트체크
글쓴이   관리자 작성일 : 2026-04-16  (조회 : 265)

팩트체크 핵심만 모아 자세히 알려드립니다 코로나19 당시 이물 백신이 접종??


"이물질 백신을 국민에게 그냥 투여한 것은 심각한 문제다?” 팩트체크 해당 백신은 사용하지 않고 별도로 격리·보관하여, 실제 접종된 사례는 없습니다. '21년 3월부터 '24년 10월까지 코로나 19 당시, 이물 관련 신고는 총 1,285건이 있었으나 해당 백신은 사용하지 않고 별도로 격리·보관하여, 실제로 접종된 사례는 없습니다 신고된 백신과 동일 제조번호에서 생산된 백신 전체가 오염된 경우도 없습니다.


"곰팡이·머리카락·이산화규소 등이 검출된 백신은 문제가 있는것이 아닌지??" 팩트체크 해당 백신에서만 국한된 문제이거나 백신 원액이 오염된 것은 아니며, 위해 우려도 낮은 것으로 확인되었습니다. 백신 제조사의 조사결과 이물은 신고된 해당 백신에서만 국한된 문제이거나 백신 원액이 오염된 것은 아니며, 위해 우려도 낮은 것으로 확인되었습니다. 곰팡이의 경우 당시 주사바늘이 고무마개에 삽입된 상태로 신고·회수되었으며, 조사결과 제조·공정 중 유입된 것이 아닌 백신 접종 준비(원액희석)과정에서 발생했을 가능성이 크고, 동일 제조번호의 다른 백신에서는 신고된 것이 없고 해당 백신에만 발생한 것으로 나타났습니다.


"곰팡이·머리카락·이산화규소 등이 검출된 백신은 문제가 있는것이 아닌지??" 팩트체크 해당 백신에서만 국한된 문제이거나 백신 원액이 오염된 것은 아니며, 위해 우려도 낮은 것으로 확인되었습니다. 머리카락의 경우 백신의 원액 또는 바이알 제조과정에서 유입된 것이 아니라 고무마개 패킹 과정에서 복장규정 미준수 등의 부주의로 발생했을 것으로 조사되었고, 동일 제조번호 백신의 품질과 안전성에는 영향이 없는 것으로 확인되었습니다. 이산화규소는 제조 공정에서 사용(바이알 코팅)되는 물질로, 이때 사용되는 소량의 이산화규소는 인체에 위해하지 않다는 것이 전문가들의 의견입니다.


"이물 신고 백신의 동일 제조번호에 대해 접종을 중단하는 것이 기본이다?" 팩트체크 동일 제조번호에 대해 모두 접종을 중단하거나 회수 조치를 하는 것은 아닙니다. 동일 제조번호 백신을 모두 중단하는 것이 아니라, 제조사 조사 결과에 따라 필요 시에만 회수·조치합니다. 코로나19 백신의 경우 당시 동일 제조번호 접종을 중단할 정도의 중대한 결함은 확인되지 않았습니다.


"이물질 발견 사실을 식약처에 통보도 안하고 제조사에만 알려주었다?" 팩트체크 이물의 원인 파악을 위한 조사·분석은 현행 법령 및 지침에 따라 1차적으로 제조사가 수행합니다. 이물 발생 시 원인 조사는 약사법에 따라 제조사가 1차적으로 수행하며, 코로나19 당시에도 식약처를 포함한 관계부처 합동 추진단이 제조사에 조사를 지시했습니다. 또한 회수가 필요한 경우 식약처에 회수계획서를 제출하여 처리하였습니다.


"품질검사 없이 접종된 백신이 131만회분이다?" 팩트체크 접종에 활용한 코로나19 백신은 식약처에서 '품목허가' 또는 '긴급사용승인' 받은 제품으로 안전성과 유효성에 대해 검증·도입된 백신입니다. 코로나19 백신은 식약처에서 '품목허가' 또는 '긴급사용승인'을 받은 제품으로 안전성과 유효성에 대해 검증하여 도입된 백신입니다. 품목허가 백신은 국가출하승인을 완료했으며, 긴급사용승인 백신은 국가출하승인의 검사 대상은 아니나, 식약처에서 FDA 등 해외 규제기관자료를 검토해 안전성과 유효성을 확인한 제품입니다.


질병관리청은 예방접종 백선의 품질관리를 위해 품질 이상 발견시 신고·처리하는 절차를 보다 구체적으로 마련하고 국가예방접종 백신에 대한 안전관리를 강화하겠습니다!

 

출처: 질병관리청
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